医疗器械许可证
  • 作者:本站原创
  • 发表时间:2021-01-04
济南医疗器械经营许可证办理流程
      医疗器械是每年据统计,在相关部门办理业务最多的证件,随着国家医药行业的不断发展以及各行各业的需求,济南这边,医疗器械公司,医疗公司也是成立很多,但是很多企业都没有相关资质和证件,现在我们就开来说一下办理医疗器械经营许可证办理流程

首先医疗器械分为两类:

二类,对于以前,二类也是需要办证的,现在二类只需要备案就可以,公司营业执照(经营范围里医疗器械),公章,法人身份证,一名计算机和一名护理人员,需要毕业证,身份证,资格证,复印件就可以,然后做材料,在山东食品药品监管局进行提报,等待核查现场吗,下证

三类,这个就比较复杂一些,是需要办证的,如果你的产品只是简单的三类吗,进行销售的,那么需要每个产品的质量负责人,另外还需要医学专业负责人,最好是临床医学,其次如果是你的产品是试剂类的,还需要有冷库,以及冷库负责人等
强调:不管你是办几类证书,首先你要确定你的产品属于几类,然后有相关场地,面积要根据济南每个区域的不同要求进行准备,如果这些内容你还有疑问的,欢迎拨打电话15192665151进行咨询吧,万创企业管理咨询,专业代办各类证件,价格合理,专业第一!
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